2024.09.04
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[공지] FDA와 Facility 보완 미팅일정 확정
당사 간암신약의 허가를 위한 FDA와의 미팅일정이 잡히며, 신약승인을 위한 절차는 계속 진행되고 있습...
[공지] 캄렐리주맙 CMC 실사 관련 잘못된 정보를 바로잡습니다.
최근 항서제약 캄렐리주맙 CMC 실사와 관련하여 잘못된 정보가 유포되고 있어, HLB는 항서제약과의 ...
[공지]오늘 '간암 추가 임상 3상' 기사에 대해 알려드립니다
오늘(6월 3일) 보도된 '간암 추가 임상 3상'기사에 대해 많은 오해와 질문이 있어 정확한 정보를...
[꿀팁이슈] 캄렐리주맙 CRL의 주요 이슈는?
지난 23일 진행된 HLB바이오포럼 기자 간담회에서 파트너사인 항서제약의 프랭크 CSO(최고전략책임자...
[공지]FDA 보완요청 관련 주요 질의사항 답변 2-1
주주들께서 궁금해하시는 사항과 함께, 일부 유튜버와 언론에서 퍼뜨리는 잘못된 정보 (임상을 처음부터 다...
[공지]FDA 보완요청 관련 주요 질의사항 답변 2-2
6. 항서제약도 이번 CMC 보완요청을 전혀 예상치 못했다고 하셨는데, 현재 항서의 입장은? 항서제약으로...
[공지]주주 여러분께 드리는 글
경황없이 어제 하루를 보냈습니다. 주주님들 또한 낙담과 분노의 시간을 보냈으리라 생각합니다. 저는 투명...
[공지]FDA 보완요청 관련 주요 질의사항 답변
Q1) FDA가 지적한 항서제약의 CMC 문제는 어떤 정도의 것인가? CMC 보완은 언제까지 가능한 것인...
[공지]간암신약 FDA 본심사 관련 유튜브 방송 공지
당사 간암신약의 FDA 신약허가 본심사 결과와 관련하여, 8시 50분 경 유튜브 채널을 통해 주요 내용을 ...
[뉴스] 2024년 5월 1~2주차 HLB그룹 뉴스
HLB글로벌, 성남시 드림스타트에 500만원 상당 물품 기부 HLB글로벌의 영유아 오감발달 놀이교육 브...