2025.07.28
출처
SmPC 에 대해서
https://www.ema.europa.eu/en/documents/presentation/presentation-summary-product-characteristics_en....
CTD(국제공통기술문서) Module 1
Module 1 (신청내용 및 행정정보) - 우리나라 식약처에 제출하는 허가문서의 Module 1 1.1. 제1부의목차 ...
CTD 가이드라인 정리 (from FDA)
https://www.fda.gov/media/71551/download
CTD(국제 공통기술문서) 란?
CTD(국제 공통기술문서/ Commen Technical DOcument) 허가신청 서류의 기술적 보고서의 구성, 요약 ...
원료의약품(Drug Substance) 검색
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5047/smpc#INDICATIONS
비 임상 (Non-clinical) 약리 시험:1차/2차 효력시험, 안정성 약리시험
의약품등의 약리시험 기준 [시행2015.11.11][식품의약품안전처고시 제2015-83호] https://www.law.go.kr/L...
카커투 아일랜드 (cockatoo Island) 2019.5.29
학원에서 우리반만 바베큐 파티를 하기위해 카커투 아일랜드에 왔슴돵 바랑가루 와프에서 이십분이면 도착...
6월초 시드니 일상 (케이마트 / 이푸도라멘 / 타겟)
어제 친구랑 먹은 이푸도 라멘이에요!! 국물이 진한게 요즘같은날씨에 먹으니까 참 좋더라구여 왼쪽 맑은국...
오자매 시드니 여행 (샹그릴라호텔 / 오페라하우스)
시드니온지 한달만에 오자매 여행 포스팅해여 ㅋㅋ 4/22 저녁 여덟시반 뱅기타고 23일 오전 일곱신가 여덟...
머슬마니아대회 준비 과정 (다이어트 / 비키니 / 드레스)
저희 언니는 머슬마니아 대회 준비하면서 다이어트를 3~4개월동안 꾸준히했어요 원래도 마른체격이었던 오...