2025.07.28
출처
#내돈내산 닥터핏 필라테스 후기
너무 오랜만에 블로그올려서 머라고 써야할지가 모르겟어여 ㅋㅋ 오늘은 필라테스 후기를 올리겠슴당 저는 ...
CTD Module
The Common Technical Document is divided into five modules: Module 1 ) Administrative and pres...
C.O.A. / Lot number(로트넘버)
C.O.A. (Certificate Of Analysis) 분석 증명서 / 화학성분의 성질을 분석해둔 증명서 - 제목 - 연구...
의약품 안전나라
등록된 의약품에 대해서 알고싶을땐? https://nedrug.mfds.go.kr/searchDrug
SmPC 에 대해서
https://www.ema.europa.eu/en/documents/presentation/presentation-summary-product-characteristics_en....
CTD(국제공통기술문서) Module 1
Module 1 (신청내용 및 행정정보) - 우리나라 식약처에 제출하는 허가문서의 Module 1 1.1. 제1부의목차 ...
CTD 가이드라인 정리 (from FDA)
https://www.fda.gov/media/71551/download
CTD(국제 공통기술문서) 란?
CTD(국제 공통기술문서/ Commen Technical DOcument) 허가신청 서류의 기술적 보고서의 구성, 요약 ...
원료의약품(Drug Substance) 검색
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5047/smpc#INDICATIONS
비 임상 (Non-clinical) 약리 시험:1차/2차 효력시험, 안정성 약리시험
의약품등의 약리시험 기준 [시행2015.11.11][식품의약품안전처고시 제2015-83호] https://www.law.go.kr/L...